Infúzióval összefüggő reakciók

Mint minden gyógyszer, a Lemtrada is okozhat mellékhatásokat. A Lemtrada leggyakrabban előforduló mellékhatásai az infúzióval összefüggő reakciók, melyek jelentkezhetnek az infúzió közben és/vagy az infúzió utáni 24 órában. A legtöbb betegnél ezek enyhék vagy közepesen súlyosak, de súlyos reakciók is előfordulhatnak. Beszélhetünk nagyon gyakori, gyakori és ritka mellékhatásokról, ezeknek a kifejezéseknek a jelentése rendkívül pontosan meghatározott. A nagyon gyakori mellékhatás azt jelenti, hogy a klinikai vizsgálatokban részt vevők több mint 10%-ánál fordult elő, a gyakori mellékhatások esetében a résztvevők 1–10%-ánál alakult ki valamilyen tünet. Ritkának nevezzük azt a mellékhatást, amelyek a betegek kevesebb, mint 0,1%-át érintették.

Az alábbiakban található azoknak a különféle, infúzióval összefüggő 
reakcióknak az összefoglalása, amelyek a Lemtradával kezelt betegeknél jelentkezhetnek. 

    Amikor a betegeknél a Lemtrada infúzióval összefüggő reakciók jelentkeztek, többnyire enyhék és közepesen súlyosak voltak, és az infúzió beadásakor vagy a kezelési ciklus közben és/vagy az azok utáni legfeljebb 24 órában fordultak elő. Az alábbiakban felsoroljuk a leggyakrabban előforduló, infúzióval összefüggő reakciókat, melyek közül vastag betűvel a nagyon gyakori (a betegek több mint 10%-át érintő) mellékhatásokat jelöljük:

    • Pulzus megváltozása
    • Fejfájás
    • Bőrkiütés
    • Egész testre kiterjedő bőrkiütés
    • Láz
    • Csalánkiütés
    • Hidegrázás
    • Viszketés
    • Az arc és a nyak kipirulása
    • Fáradtság
    • Hányinger
    • Emésztési zavar
    • Mellkasi diszkomfort
    • Fájdalom
    • Szédülés
    • Megváltozott ízérzékelés
    • Alvászavar
    • Nehézlégzés vagy légszomj
    • Egész testre kiterjedő bőrkiütés
    • Alacsony vérnyomás
    • Az infúzió beadási helyén fellépő fájdalom

    Az infúzióval összefüggő reakciók többsége enyhe vagy közepesen súlyos, de előfordulhatnak súlyos, valamint esetenként allergiás reakciók is. 

    Azonnal szóljon orvosának, ha bármilyen rendellenességet, szokatlan tünetet tapasztal! 

    Az első Lemtrada infúziók előtt kezelőorvosától gyógyszereket, például kortikoszteroidot kap, hogyha esetleg az infúzióval összefüggő reakciók jelentkeznének, akkor ezek a gyógyszerek megelőzzék a tünetek kialakulását, illetve csökkentsék intenzitásukat vagy időtartamukat. 

Az SM útitárs honlap Lemtrada készítményével kapcsolatos információi csak azon betegeknek szólnak, akiknek kezelőorvosa Lemtrada gyógyszert rendelt.

MAT-HU-2000855